5. Februar 2012

Registrierung von Medizinprodukten

Beim Ex­port von Me­di­zin­pro­duk­ten in die Rus­si­sche Fö­de­ra­ti­on ist den Zoll­be­hör­den ne­ben der GOST R - Zer­ti­fi­zie­rung auch ei­ne Re­gis­trie­rung beim Fö­de­ra­len Dienst des Ge­sund­heits­we­sens, ei­ner Be­hör­de des rus­si­schen Mi­nis­te­ri­ums für Ge­sund­heit und So­zia­le Ent­wick­lung, nach­zu­wei­sen. Die­se ist Vor­aus­set­zung für die Er­stel­lung ei­nes GOST R - Zer­ti­fi­ka­tes für Me­di­zin­pro­duk­te.

Der Re­gis­trie­rungs­pro­zess be­inhal­tet die tech­ni­schen Prü­fung und kli­ni­sche Er­pro­bung des Me­di­zin­pro­duk­tes. Über den Um­fang der durch­zu­füh­ren­den Prü­fun­gen ent­schei­det der Fö­de­ra­le Dienst des Ge­sund­heits­we­sens nach Prü­fung der ein­ge­reich­ten Un­ter­la­gen.

DIN GOST TÜV über­nimmt auf An­trag des Kun­den die Ver­mitt­lung und Be­treu­ung der Re­gis­trie­rung von Me­di­zin­pro­duk­ten ein­schließ­lich der even­tu­ell er­for­der­li­chen tech­ni­schen Prü­fun­gen in vom rus­si­schen Mi­nis­te­ri­um für Ge­sund­heit und So­zia­le Ent­wick­lung be­nann­ten Prüf­ein­rich­tun­gen.

Unsere Leistungen in der Übersicht

GOST R / TR - Zertifizierung
Hygiene- nachweise
Betriebs- genehmigung
Registrierung von Medizinprodukten
Brandschutz- zertifizierung
Zertifizierung, Registrierung & Zulassung
weitere Leistungen